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    心腦血管類

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    丁酸氯維地平原料及注射劑
    【藥品名稱】丁酸氯維地平(clevidipine butyrate)
    【商品名】CLEVIPREX
    【CAS】167221-71-8
    化學名: 4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二甲酸甲基(1-丁酰氧基)甲酯

    分子式:C21H23Cl2NO6
    【注冊分類】化藥3類
    【劑型及規格】注射液,25mg/50mL (每毫升含氯維地平0.5mg);50mg/100mL。
    【適應癥】抗高血壓藥。用于降低不宜口服治療或口服治療無效的高血壓。
    【項目簡介】
        丁酸氯維地平是由英國阿斯利康公司(AstraZeneca)公司研制的第三代新型短效二氫吡啶類鈣通道拮抗劑,2008年8月首次在美國上市,商品名Cleviprex。2011年11月本品在歐盟獲得批準。本品為注射乳劑,用于治療不宜口服或口服無效的高血壓,也可用于治療外科手術后急性血壓升高。氯維地平為二氫吡啶衍生物,本品2008年8月獲FDA批準上市。氯維地平具有高度的血管及心肌選擇性,在體內迅速代謝為非活性物質。氯維地平具有很強的降低脈率的活性,對全身血管及肺血管也有擴張效果。
        氯維地平是一個二氫吡啶類L-型鈣通道阻滯劑,L-型鈣通道在動脈平滑肌去極化時調節鈣的流入。麻醉大鼠和狗試驗表明氯維地平通過減少全身血管阻力降低平均動脈血壓。氯維地平不能降低心臟充盈壓,證實對靜脈容量血管沒用影響。在近10年中,尚無靜脈注射的抗高血壓新藥上市。本品是新一代靜脈注射用二氫吡啶類鈣通道阻滯藥,代表了目前治療高血壓藥品的一項新進展,為重癥監護室醫生提供了快速、精確控制血壓的新武器。憑藉急救室、手術室和監護室所得數據,本品向醫生提供了降血壓重要的新觀點。本品起效快,作用消除也快,可遞增劑量精確地控制血壓。與目前許多靜脈注射經腎和(或)肝代謝的抗高血壓藥不同,其在血液和組織中代謝,因而不在體內蓄積。
        本品國內尚無制劑進口。國內已有三家申報臨床,本品25毫克/50毫升/支 10支/盒,美國售價為3000美金,約合人民幣2萬。
    【進度】待報臨床。
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