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    心腦血管類

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    沙庫巴曲纈沙坦鈉原料及片劑

    【藥品名稱】沙庫巴曲纈沙坦鈉片(Sacubitril Valsartan Sodium )
    【商品名】Entresto

    結構式:

    【注冊分類】化藥4類
    【劑型及規格】片劑,50\100\200mg
    【適應癥】慢性心力衰
    【項目簡介】

    沙庫巴曲纈沙坦鈉片(LCZ696)是近二十年來全球慢性心衰治療領域的突破性創新藥物,可同時抑制腦啡肽酶和阻斷AT1受體(血管緊張素II 1型受體)。沙庫巴曲是一種前體藥物,在體內可代謝成活性腦啡肽酶抑制劑LBQ657;纈沙坦可阻斷AT1受體。沙庫巴曲纈沙坦鈉片是上述兩種成分以1:1摩爾比例結合而成的鹽復合物晶體,是一種雙效血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑。與其他心衰藥物只抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)相比,LCZ696通過加強對神經內分泌系統(NP系統)保護,同時抑制RAAS的過度活躍的有害影響。

    諾華公司開發的諾欣妥(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)是全球首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI),可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。該藥于2015年先后在美國(201577)和歐盟(20151118)獲得批準上市,中國食品藥品監督管理總局于2017726日批準沙庫巴曲纈沙坦鈉片,用于射血分數降低的慢性心力衰竭(NYHA -Ⅳ級,LVEF40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質激素拮抗劑)合用。


    【知識產權情況】


    【進度】

    原料制劑小試

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